좋은 소식! 2020년 10월 16일, 심천 Pentasmart Technology CO. Ltd.는 ISO13485 의료기기 관리 시스템 인증을 획득했습니다.

ISO13485: 2016 표준의 전체 이름은 의료기기-품질 관리 시스템-규제 요구사항이며, 의료기기의 품질 관리 및 일반 요구 사항 표준화에 관한 SCA/TC221 기술 위원회에서 제정하여 전 세계적으로 널리 사용됩니다. ISO 9001, EN 46001 또는 ISO 13485는 일반적으로 미국, 캐나다 및 유럽에서 품질 보증 시스템의 요구 사항으로 사용됩니다. 의료기기 품질 보증 시스템의 확립은 이러한 표준을 기반으로 합니다. 의료기기가 북미, 유럽, 아시아 등 다양한 국가의 시장에 진출하려면 해당 규정을 준수해야 합니다.

이번에 Pentasmart는 인증을 획득하여 기업의 관리 수준을 크게 향상시키고 제품의 품질 수준을 보장함으로써 기업의 인지도를 높이고 제품의 경쟁력을 강화하며 무역 장벽을 제거하고 진입 허가를 획득했습니다. 국제 시장.