좋은 소식입니다! 2020년 10월 16일, 심천 펜타스마트 테크놀로지(주)가 ISO13485 의료기기 관리 시스템 인증을 획득했습니다.

ISO13485:2016 표준의 전체 명칭은 "의료기기-품질경영시스템-규제 요구사항"으로, 의료기기 품질경영 및 일반 요구사항 표준화를 담당하는 SCA/TC221 기술위원회에서 제정되었으며 전 세계적으로 널리 사용되고 있습니다. 미국, 캐나다, 유럽에서는 ISO 9001, EN 46001 또는 ISO 13485가 품질 보증 시스템 요구사항으로 일반적으로 사용됩니다. 의료기기 품질 보증 시스템 구축은 이러한 표준을 기반으로 합니다. 의료기기가 북미, 유럽, 아시아 등 여러 국가 시장에 진출하려면 해당 규정을 준수해야 합니다.

이번에 펜타스마트는 인증을 획득하여 기업의 경영수준을 크게 향상시키고 제품의 품질수준을 보장함으로써 기업의 인지도를 높이고, 제품 경쟁력을 강화하며, 무역장벽을 해소하고 국제시장에 진출할 수 있는 통행권을 획득했습니다.